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CE认证是什么认证-CE认证指令的范围

浏览次数:0 | 2022-03-28 16:34

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  CE认证是什么认证?是欧盟强制性安全认证(非质量认证),其主要目的是产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求。

  只要产品出口欧盟,必须加贴“CE”标志。只有符合相关指令和标准,才可粘贴CE标志,表明产品通过检测符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

  注:没有CE标志,不得上市销售。或者已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

  CE认证的起源

  20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。

  CE欧洲共同体就因此应运而生了,当时英文是“European Conformity”,简称是EC,最后因为有很多成员国的首字母是CE,故而改为CE“CONFORMITY WITH EUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))”。

  CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义。

  即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

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  CE的三种认证模式

  一、《符合性声明书》:企业自主签发,此证书属于自我声明书。

  二、《符合性证书》:第三方机构(深圳宝测达CE认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

  三、《欧盟标准符合性证明书》:欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

  CE认证指令范围

  CE认证的产品范围,涉及到“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。

  LVD低电压指令2014/35/EU         EMC电磁兼容性指令2014/30/EU

  MD机械指令2006/42/EC            PPE个人防护设备指令2016/425/EU

  CPR建筑产品指令(EU)305/2011     PED压力设备指令2014/68/EU

  MDD普通医疗器械指令93/42/EEC    EN71玩具指令2009/48/EC

  ATEX防爆指令94/9/EC               RoHS有害物质限制指令2011/65/EU

  MDR医疗器械指令2017/745/EU      RED无线设备指令2014/53/EU

  申请CE认证的必要性

  CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

  CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

  1、被海关扣留和查处的风险;

  2、被市场监督机构查处的风险;

  3、被同行出于竞争目的的指控风险。

  申请CE认证的好处

  1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

  2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

  3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

  4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;


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胡玲

胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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