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做CE认证的前提都需要英国授权代表或者欧盟授权代表吗?

浏览次数:0 | 2022-05-13 15:57

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  什么是欧代/英代?英代和欧代的作用是什么呢?没有欧代/英代的后果是什么?下面随着小编给大家简单做个介绍吧!

  什么是欧代?

  欧代全称为欧盟授权代表,指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)或英国境外的制造商明确指定的一个自然人或者法人。简而言之,欧代指的是制造商在欧盟境外的情况下,在欧盟境内销售带有CE标志的商品的负责人。

  什么是英代?

  英代全称为英国授权代表。根据英国政府规定,2021年1月1日正式开始使用英国合格评定(UKCA)认证标志,UKCA标志是一种新的英国产品标志,它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。但直到2022年1月1日仍然可以使用CE标志。同样,英代指的是制造商在英国境外的情况下,在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。

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  谁需要欧代/英代?同时满足以下条件的卖家,需要欧代/英代:

  ·在欧洲EEA(包括EU与EFTA)和英国境内销售

  ·销售的商品属于CE和UKCA认证范围内

  ·商品制造商在欧盟或英国境外

  欧代的作用如下:

  1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE。

  2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。

  3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。

  4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

  5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

  6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

  英代的作用是什么?

  1.获得UKCA认证后,在产品包装上要求有UKCA logo,同时加上英代公司名称和地址,代表产品通过安全认证,英代具有可追溯性,如果客户、海关或欧盟政府有什么问题,可以直接联系英代,英代可以进行交流处理,确保可追溯。

  2.企业申请认证的时候,根据指令要求,这些产品必须制作完整的英文技术文件(TCF),技术文件必须涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这是法规要求必须有的。

  3.建立事故防范监督系统,英国境外的制造商应在欧盟境内建立有效的“事故防范监督体系”,通过其授权代表/英代对产品的事故报告、通知、召回等。

  不注册欧代/英代的后果:

  01、依据新的欧盟商品安全法规(称为《市场监管法规(EU)2019/1020》),在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有位于欧盟境内的负责人属于违法行为。

  02、依据亚马逊官方邮件显示,2021年7月起,在没有相关欧代信息的情况下销售CE标志产品被视为违法。


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胡玲

胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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