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美国FDA认证办理需符合哪些要求
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美国FDA认证申请要符合哪些要求？FDA是美国食品和药物管理局的简称，在全球都是比较权威的认证，也是国内一些招投标的硬性要求。
FDA是美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的简称，负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA认证，就是通过美国食品药品管理局官方认证，经过FDA认证的产品方可进入美国销售。
医疗器械FDA注册
1：确定产品的分类
按照CFR TITLE 21第862-892部分，大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。
2：选择一个美国代理人（US AGENT）
3：注册准备
1类产品直接进行工厂注册和产品列名；
2类产品需要准备510（k）文件，递交给FDA文件评审。
4：进行工厂注册和产品列名。
医疗器械FDA注册成功后会有三个号码：
1）医疗器械设施登记号Registration or FEI Number；
2）产权人识别号Owner/Operator Number；
3）产品注册号码listing Number。
先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码listing Number可以直接清关。
食品FDA注册
1：确认产品是否属于FDA食品管制范围；
2：选择一个美国代理人（US AGENT）；
3：准备企业英文信息和产品英文信息；
4：进行食品FDA企业注册。
注：FDA注册只需填写一份申请表，其余交给我们办理
食品FDA每偶数年进行一次更新。食品FDA注册成功后，无公开信息可查询，需用户名和密码后台登入后才可查询到。
化妆品FDA注册
化妆品分为两个部分，企业注册和产品注册。化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。
1：填写化妆品企业FDA申请表；
2：产品做FDA注册，提供配方成分表；
3：企业注册成功可获得FDA注册号码；
4：产品注册成功后有对应的产品FDA列名号。
激光电子产品FDA注册
1：确认产品是否属于FDA管制的激光电子产品范围；
2：编写FDA要求的辐射电子产品报告；
3：提交报告至FDA；
4：收到FDA通知函和放行号。
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯，请联系亿博检测中心！
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