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美国化妆品FDA注册申请要求是什么

浏览次数:0 | 2022-05-12 09:52

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  美国化妆品FDA注册申请要求是什么?根据美国FDA化妆品法规和化妆品注册的自愿性要求,化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后,通过电子系统VCRP注册化妆品或提交纸质文件。注册后,企业将有一个企业注册号和产品配方号(CPIS)。企业需要提供的信息包括企业信息和产品信息。

  在美国,化妆品由FDA的食品安全和营养中心(CFSAN)监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和标签。虽然FDA批准化妆品中使用的色素添加剂,但是FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前,确保产品在按照标签或正常使用条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD&CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。下面和冠通检测小编一起来了解下具体怎么办理吧!

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  FDA对化妆品的注册是自愿的。制造商不需要向FDA注册他们的设备或产品。

  FDA自愿化妆品注册计划是FDA为美国化妆品制造商、包装商和分销商创建的一个报告系统。

  该计划有两个组成部分:

  (1)设施登记;

  (2)化妆品成分表。

  FDA使用信息数据库作为监控化妆品行业的手段。

  自愿注册提供的信息使FDA能够了解目前化妆品中使用的成分、使用频率、市场上化妆品的类型以及制造这些产品的公司。化妆品成分审查(CIR)是一个由行业资助的独立科学专家组,该数据库已被用于协助CIR专家组评估成分安全性并确定成分安全性审查的优先级。

  化妆品FDA注册,FDA只提供化妆品FDA注册号,没有化妆品FDA注册证书。化妆品FDA注册不用向FDA缴纳官方费用。

  化妆品需要FDA注册或者FDA许可吗?

  根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或向FDA提交产品配方,也不需要注册号就可以将化妆品进口到美国。然而,FDA鼓励

  化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商、分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供关于其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设备的位置。

  美国化妆品的FDA分类:

  所有出口到美国市场的化妆品都必须确认产品类型。如果产品属于以下类型的产品,可以向美国化妆品FDA注册。如果有的化妆品注册了OTC药品。

  化妆品FDA注册:企业注册产品成分注册

  化妆品的FDA认证要求:

  1.化妆品成分及其含量的评估;

  2.修改化妆品标签以符合FDA标签审查;

  3.化妆品生产企业注册;

  4.注册化妆品成分;


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胡玲

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