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美国FDA认证怎么样办理-FDA认证办理要求

浏览次数:0 | 2022-07-05 09:47

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  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

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  FDA认证的分类:

  1.食品接触材料的FDA检测

  2.激光产品FDA注册

  3.医疗器械FDA注册

  4.化妆品和日用品FDA检测报告

  5.食品、药品(OTC)、化妆品和日用品FDA注册

  FDA认证的作用

  FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2--3万人

  持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证;因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准,是国际厂商追求的比较高荣誉和保

  申请流程:

  1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

  5、测试完成后提供FDA认证报告

  关于FDA证书

  FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册。

  FDA注册有证书吗:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。


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胡玲

胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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