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医疗类产品FDA注册信息如何查询?

浏览次数: | 2020-03-31 11:39

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一、FDA是什么?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。


二、FDA的职责

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。
其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

三、FDA管控的产品

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

四、FDA官网网址
www.fda.gov 

FDA注册信息可以在FDA官网进行查询:


五、医疗类产品FDA官网查询网址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

1.公司名称:3M  搜索框比较短。输入公司关键名字即可。
FDA注册官网查询
2.查询结果的界面:
FDA注册官网查询

3.点击公司名称,可以查到这个公司的详细信息
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4.点击产品名称,可以查到这个产品是按什么类别注册的
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