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  • 医疗器械CE认证需要提交的技术资料 日期:2009-08-13 14:31:11 点击:257 好评:0

    医疗器械想顺利通过 CE 认证 ,厂家必须提供的技术资料: 生产商 / 或欧洲代表名址 适用之调合标准 / 或其他标准 产品及型号描述 EC 符合声明书 风险评估 基本安全点检表 市场反馈及抱怨分析 使用说明及标签 授权代表 线路、图表(适用的话) 计算书、测试报...

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