CE认证

MDD主要内容

CE认证 |时间:2009-06-26 10:07| 来源:互联网| 作者:秩名
MDD主要内容包括: 1、必须是安全的; 2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; 3、必须达到预期的性能; 4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 5、必须规定适当的运输和储存要求; 6、副作用必须在可接受的范围内; 7、化学的、物理的
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MDD主要内容包括:

  1、必须是安全的;

  2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造;

  3、必须达到预期的性能;

  4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。

  5、必须规定适当的运输和储存要求;

  6、副作用必须在可接受的范围内;

  7、化学的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内;

  8、感染和微生物污染必须在可接受范围内;

  9、与其它设备联合作用,必须考虑环境条件(如 EMC等)的影响;
 
Tags: MDD 医疗
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