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FCC认证内容之无线共存测试

浏览次数: | 2019-09-23 10:49

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                    FCC认证

  无线共存是一个系统在给定共享环境中执行任务的能力,其中(在该环境中)执行任务的其他系统可能使用或不使用相同的规则集。下面亿博小编讲解一下FCC认证内容之无线共存测试。

  在过去二十年中,无线技术的激增已经爆发。一个主要的驱动因素是医疗器械行业。在普通医院设备中加入无线技术可以加快医生和护士的工作速度,为患者提供更大的舒适和便利。由于所有这些新的无线无线电都在同一空间,因此缺点是近距离的频谱拥塞。无线电在这种环境中运行的能力通常被称为无线共存。这是美国食品和药物管理局(FDA)的一个主要问题。

  “医疗设备制造商正在以越来越高的速度将无线通信纳入医疗设备,以帮助刺激医疗保健领域的创新。为了解决与无线技术相关的风险,FDA发布了医疗设备指南中的射频无线技术。本指南中提出的一个关键问题是无线共存。无线共存是一个系统在给定共享环境中执行任务的能力,其中执行任务的其他系统可能使用或不使用相同的规则集。在联邦通信委员会(FCC)免许可频段中运行的无线通信的可靠性是一个问题,并且可能受到射频(RF)干扰的影响。

  IEC 60601-1-2或任何其他标准未充分解决无线共存问题。对适当的测试方法的研究是FDA正在努力缩小这一差距的一项持续努力。该研究领域的主要可交付成果是:(1)增强FDA用于评估监管提交中的无线医疗设备的评估工具; (2)发展联邦机构,标准机构,学术研究人员和医疗信息技术工作者之间的合作,以创建支持医疗设备创新的科学工具; (3)探讨无线和信息技术在新医学应用中的作用。

  FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区,为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。

  FCC认证无线共存测试

  为了解决FDA和行业关注的问题,亿博提供基于两个行业认可标准的无线共存测试。

  ANSI C63.27:无线共存的评估

  AIM 7351731:用于暴露于射频识别读取器(RFID)的医疗电气设备和系统电磁抗扰度测试

  ANSI C63.27规定了评估包含RF通信的设备的射频(RF)无线共存的方法。本标准规定了关键性能指标(KPI),可用于评估被测设备(EUT)在其预期运行环境中与其他设备共存的能力。蓝牙,Wi-Fi,LTE和DECT是当前标准所解决的主要技术和频段。由于这几乎是任何环境中的主要威胁,因此如果被测设备依赖于无线通信,则应考虑此标准。

  AIM 7351731提供了测试方法和测试级别,用于评估(非植入式)医疗电气设备和系统对射频识别(RFID)读取器的电磁辐射的电磁抗扰性。如果预计医疗设备在RFID读取器附近的医疗环境中运行,则应考虑该标准。

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