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2020年6月26日，欧盟官方公报（Official Journal of European Union L 203/28）发布了对REACH法规附件II的修订文件（COMMISSION REGULATION(EU)2020/878）。REACH法规附件II规定了欧盟版SDS内容和格式的详细要求，类似我国的GB/T16483和GB/T17519。
新版文件将从2021年1月开始执行，旧版的SDS可以沿用到2022年12月31日，主要考虑到工业界更新SDS需要时间周期。
本期合规解读，小编讲给大家重点梳理一下新文件有哪些新的合规要求。
一、新版文件出台的背景
1，纳米材料管理要求生效
2020年1月1日起，欧盟2018/1881法规，针对REACH法规附件I、III以及VI到XII的修订将正式生效。根据(EU)2018/1881的规定，有关纳米材料的相关信息必须在SDS中得到体现。
2，紧跟联合国GHS制度的修订步伐
联合国GHS制度自2003年出台以来，保持每两年一修订的更新频率。欧盟REACH法规附件II作为欧盟SDS编写的技术要求，理应要紧跟GHS制度的修订步伐。本次修订吸纳了联合国GHS制度第6和第7修订版有关SDS编写的新要求。
友情提醒：2019年联合国发布了第8修订版GHS制度，因此欧盟有关SDS的要求还是落后GHS制度一个版本。
3，欧盟配方唯一性标识（UFI）要求生效
2017年3月22日欧盟CLP法规新增附件VIII（Commission Regulation 2017/542），要求在欧盟境内采用统一的毒物中心通报（PCN），其中就包括在产品的标签上增加UFI信息。同时也规定，如果化学品没有包装或在工厂现场使用，可以在产品的SDS第1.1部分体现UFI信息。
为了执行上述要求，原有的REACH法规附件II也需要修订，以和上述要求保持一致。
4，落实内分泌干扰物供应链传递的要求
2018年12月7日，欧盟委员会发布了“建立一个全面的有关内分泌干扰物的欧盟框架”的文件，其中对如何通过SDS，沿着供应链进行内分泌干扰物的危害信息传递，提出了很多的具体要求。为了落实上述要求，欧盟此处修订了REACH法规附件II。
5，化学安全使用的内在要求
欧盟CLP法规针对部分化学品分配了特定浓度限值（SCL）、M因子和急性毒性估计值。这些信息对于化学品的安全使用非常重要，因此需要在SDS中体现此类信息。
基于上述5个方面的合规要求，欧盟才发布了新版的REACH法规附件II。
小结
本期合规解读，小编详细解读了欧盟REACH法规新发布的附件II有关SDS编写要求。本次修订是欧盟其他法规生效的内在要求，同时也紧跟联合国GHS制度的更新步伐。通过上述解读，大家可以发现新文件对SDS的编写要求集中体现在增加了有关内分泌干扰物、纳米材料、以及SDS第3部分阈值、M值等信息。
友情提醒：新的编写要求给了企业足够长的过渡期，出口欧盟的相关企业也需要关注此项技术变更，提前做好SDS更新！咨询热线：13543272595
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