深圳亿博检测CE认证机构致力于产品质量检测,CE认证,3C认证等各类检测认证服务。
欢迎拨打检测热线 135-4327-2595
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2595

扫码咨询

FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效

浏览次数: | 2012-07-13 16:18

亿博CE认证机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:135-4327-2595


  FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效

  FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效,涉及处方药、医疗器械、仿制药、生物仿制药生产企业的用户费用。该法案授权FDA向企业收取用户费用以支持创新型新药、医疗器械仿制药和相似生物制品(生物仿制药)的评审,该法案也重新授权了两个项目,鼓励儿科药物的研发。

  该法案是对1992年开始实施的处方药用户付费法案(PDUFA)的第五次重新授权,同时也是对2002年实施的医疗器械用户付费法案(MDUFA)的第三次重新授权。这两项法案支持的项目为FDA评审专家对申请进行评审提供了稳定和可靠的支持,使他们能够在一定的时间内完成评审并且兼顾产品的安全和效用。新的FDASIA法案除了继续授权FDA收取处方药和医疗器械企业的用户评审费用外,还将对仿制药和相似生物制品(生物仿制药)采用同样的方法,加速和提高仿制药的审批。


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!

亿博检测高级销售顾问certified engineer

胡玲

胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13543272595(微信同号) 座机:0755-29413628
邮箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加工程师微信    扫一扫加工程师微信

本文连接:http://www.ebotek.cn/rzlb/meizhou/meiguo_FDArenzheng_/5026.html



相关文章
  • 美国FDA认证意味着什么,认证范围和流程有哪些
  • FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试
  • 美国FDA发布儿童激光产品指南
  • 激光类产品FDA认证怎么申请?FDA认证有哪些主要事项?



  • 此文关键词:FDA,安全,创新,法案,FDASIA,2012年,7月,9