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生物相容性细胞毒测试标准和测试方法及应用

浏览次数: | 2021-02-26 09:35

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  什么是细胞毒试验
 
  该试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性
 
  通用性:广泛应用各种医疗和材料评价
 
生物相容性测试
 
  意义:
 
  1.作为是否进行体内实验的依据
 
  2.作为遗传毒性体外细胞畸变试验剂量设计的依据
 
  优点:是一套灵感度高,周期短,操作性强和成本低的试验方法
 
  应用范围举例:
 
细胞毒测试的测试标准和测试方法及应用
 
  测试方法
 
  1、浸提液法
 
  2、间接接触法
 
  3、直接接触法
 
细胞毒测试的测试标准和测试方法及应用
 
  测试标准
 
  常见测试标准:
 
  1、医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验ISO 10993-5/GB/T 16886.5
 
  2、医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2
 
  3、医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175
 
  测试步骤
 
  1、测试样品和对照样品准备
 
  2、细胞培养准备
 
  4、加样,培养24h
 
  5、添加MTT,吸光度值测试
 
  6、数据分析和判定
 
  结果判定
 
  细胞毒性判定
 
  1、定性评价方法:评价一般形态、空泡形成、脱落、细胞溶解和膜完整性等方面的变化。
 
  2、定量评价方法:测定细胞死亡、细胞生长抑制、细胞繁殖或细胞克隆形成;评价细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体染料释放和还原
 
  细胞毒主流测试方法
 
  MTT(噻唑蓝)比色法:鉴定细胞活力——总细胞中活细胞所占的百分比,定量方法
 
  活细胞能将MTT还原成不溶于水的蓝紫色产物Formazan,死细胞没有这种功能
 
  DMSO溶解沉积在细胞中蓝紫色结晶物,溶液颜色深浅与所含的Formazan量成正比
 
  使用酶标仪测定溶液在570nm处的吸光度:浓度越大,吸光度越大

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胡玲

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