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新版GB9706.1-2020正式发布-医用电气设备标准更新

浏览次数: | 2020-04-20 10:01

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  医用电气设备标准更新-新版GB9706.1-2020正式发布。近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020,一起了解下详细内容吧!
 
  医用电气设备基础信息
 
  标准号:GB 9706.1-2020
 
  发布日期:2020-04-09
 
  实施日期:2023-05-01
 
  全部代替标准:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
 
医用电气设备标准更新
 
  医用电气设备注意事项
 
  1、GB9706.1-2020对标IEC 60601-1 2005+A1:2012,因此本来就参照IEC标准的企业无需调整;
 
  2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准;
 
  3、新标准有三年过渡期,将于2023年5月实施;
 
  4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求;
 
  5、月底左右可在国家标准全文公开系统中查询新标准原文。
 
  以上是医用电气设备标准新版GB9706.1-2020的详解,我司是国内权威的医疗器械第三方检测机构,可为您办理医疗器械检测服务,如生物相容性等常规三项,如有需要欢迎直接联系我司:13543272595,我们热衷为您提供优质的服务。

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胡玲

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