CE认证
当前位置: CE认证网 > 认证服务 > FDA认证 >

FDA认证是什么,如何获得FDA认证?

CE认证 |时间:2018-06-13 09:23| 来源:FDA认证| 作者:FDA认证
本文介绍FDA认证是什么意思,如何获得FDA认证证书,FDA认证流程是什么等内容
亿博科技据FDA认证消息

       美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA认证

  1. Application Form

  申请表:包含公司信息,产品信息等

  2. Product File / Technology Specification

  产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。

  3. Label

  标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。

  4. Laser Information

  激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。

  5. Calibration Report of Power Meter

  光功率计年度计量检定合格证及报告。

  6. Quality Control System

  质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。

  7. US Agent / Importer

  美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;以及U.S. Agent委托代理授权协议。

  深圳市亿博检测做检测认证12年,是专业权威的第三方检测认证机构,了解更多FDA认证资讯可随时联系我们:13543272595

Tags: FDA认证是什么
责任编辑:admin
------分隔线----------------------------
检测报告查询
  • 报告编号:
  • 申请单位:
  • 请同时输入报告编号和申请单位进行查询
  • 有任何问题,请与客服联系!
联系我们
亿博(EBO)深圳分公司地址
电 话:0755-29413628
手 机:(0)13543272595
地 址:深圳市宝安82区新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
亿博(EBO)东莞分公司地址
电 话:86-769-87051006
手 机:(0)13686173586
地 址:东莞市清溪青湖工业园实验工坊
亿博(EBO)武汉分公司地址
电 话:86-27-87609413
手 机:(0)18995640729
地 址:武汉市光谷鲁磨路联峰大厦11楼7-1
亿博(EBO)上海分公司地址
电 话:86-21-51098960
手 机:(0)18616390035
地 址:上海市浦东大道2188号上安大厦306
亿博(EBO)顺德分公司地址
电 话:86-757-86181580
手 机:(0)13622521020
地 址:佛山市顺德区顺德大道容桂红星段西侧8号
亿博(EBO)北京分公司地址
手 机:(0)15601330665
地 址:北京市丰台区万柳桥甲3号宝隆大厦2-723
官方微信