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化妆品申请美国FDA认证有哪些注意事项?

浏览次数: | 2019-06-27 11:38

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     化妆品(huà zhuāng pǐn):为了美化、保留或改变人的外表(例如为了表演)而用于人体的调剂(除肥皂),或为了净、染、擦、矫正或保护皮肤、头发、指甲、眼睛或牙齿而用的调剂。市场上的化妆品种类繁多,如果化妆品要申请美国FDA认证的话,有哪些注意事项呢?下面亿博小编给大家讲解一下。

                      化妆品FDA认证

  要了解化妆品FDA认证注意事项,首先要清楚下面几个方面的内容

  一、美国FDA对化妆品的监管流程和监管步骤;

  1、美国FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,美国FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在美国FDA前听证上诉的机会,如果美国FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。

  2、美国FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,美国FDA有一套完整的认证程序,并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。

  3、美国FDA倡导厂家的自律。如果厂家在美国FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。

  4、对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:配料标签、禁用配料 、英语标签 、不准许使用的色素 、法规要求的警示性说明 、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。

  二、美国FDA对化妆品的监管性质:化妆品自愿注册计划(VCRP)

  1、美国FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

  2、参与VCRP的好处,厂家自愿注册并获得注册号并不表示美国FDA对该厂家或其产品的批准,美国FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;

  3、如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,美国FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,美国FDA将无法通知你。

  4、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要美国FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

  三、经常出现被扣货的原因:

  1、是没有按贸易国要求进行标签标注;

  2、是违规使用色素,在唇彩、唇膏、眼影、眼线等产品中使用不安全色素;

  3、是检出有毒有害物质。

  4、是不关注客供包装标签信息,出口化妆品OEM模式较多,产品包装往往以指定采购或客供为主,产品标签易忽略无验证。

  5、是对产品质量控制不到位。部分企业只顾追求短暂的利益,不顾产品质量安全,生产过程中违规添加价格低廉的工业色素;

  是不清楚化妆品标准国别差异,以一套标准走遍全球,导致符合欧盟标准却不符合美国FDA或其他国家标准。

  关于化妆品FDA认证的注意事项就先介绍到这里,更多关于化妆品FDA认证的流程,FDA认证费用,FDA认证多少钱,FDA认证标准,FDA认证的机构等等相关资讯都可以咨询我们亿博检测,亿博检测是专业的认证机构,有10余年认证服务经验,咨询热线:13543272595


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