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食品FDA认证/注册流程/FDA认证对食品设施注册有何要求

浏览次数: | 2020-07-01 09:03

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  美国食品FDA注册/食品标准备案需要多长时间注册一次?
 
  每一个食品设施只需要食品标准备案(美国食品FDA注册)一次。然而如果需要的注册信息变更了,那么注册信息需要进行更新。
 
  FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
 
  美国食品和药物管理局(英文全称:Food and Drug Administration,简称:FDA),FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
 
  它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关;在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一;其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
 
食品FDA认证流程
 
  FDA认证对食品设施注册新要求
 
  1.国内食品设施的注册必须包含该设施联系人的电子邮件地址,外国食品设施的注册必须包含该设施的美国代理人的电子邮件地址。
 
  要求在fda登记的食品设施必须每两年向fda续签一次,在每偶数年的10月1日至12月31日之间,向fda提交注册延期书。
 
  2、所有食品FDA注册必须包含一项保证,即FDA将获准在“食品、药品和化妆品法”允许的时间和方式对该设施进行检查,食品设施登记现在被要求包含在设施中为每一类食品进行的活动类型。
 
  食品FDA注册流程是什么?
 
  (1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
 
  (2)报价---向申请方报价;
 
  (3)申请方确认报价后填写测试申请表;
 
  (4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
 
  (5)收到FDA确认函+证书(代理方)。

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