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美国食品级FDA认证是什么/办理流程是什么?

浏览次数: | 2020-07-02 10:35

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  美国食品级FDA认证是什么意思?
 
  FDA是美国食品类药物监督局(U.S.Food and Drug Administration)的英文简写,是国际医疗审批鉴定单位,由美国国会即美国联邦政府受权,主要从事食品类与药品监管的最大执法机关。FDA是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人员构成的专注于保障、有助于和提升国民身心健康的政府部门环境卫生管控的监管组织。利用FDA认证的食品类、药物、化妆产品和医疗器材对身体是确保安全而有效性的。
 
  生活中,与食品类接触的商品使用越来越普遍。但是,依据科研,在的使用全过程中,有害物是从此类商品迁移至食品类,从而危害全人类身心健康,该难题已逐步造成多方特别关注,每个国家也连续不断颁布和升级食品级触碰材料的相关法律法规,保障消费者市场安全性。食品级材料检测检测≠食品安全检测,食品级材料检测检测是对与食品类触碰的材料进行检测,检测其是否符合标准食品级材料检测标准。
 
  FDA认证和FDA注册的商品可以分为这六大类:医疗机械,、药物、食品类、化妆产品、激光产品和与食品类触碰材料检测(即食品级材料检测检测)。针对各种与食品饮料直接触碰,或是直接和人口角触碰的容器,材料等,食品材料出口美国必须根据FDA法规标准来做检测认证,才能进入美国市场。
 
美国食品级FDA认证

       美国食品级FDA认证都检测哪些项目?
 
  1、有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.
 
  测试内容:去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
 
  2、纸制品要求U.S.FDA CFR 21 176.170
 
  测试内容:氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
 
  3、木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800
 
  测试内容:五氯苯酚PCP
 
  4、ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
 
  测试内容:去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
 
  5、丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S.FDA CFR 21 177.1010
 
  测试内容:总提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精
 
  6、食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈U.S.FDA CFR 21 177.1210
 
  测试内容:氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
 
  7、EVA要求U.S.FDA CFR 21 177.1350
 
  测试内容:氯仿萃取
 
  8、三聚氰氨树脂(密胺)要求U.S.FDA CFR 21 177.1460
 
  9、尼龙塑料要求U.S.FDA CFR 21 177.1500
 
  测试内容:密度、熔点、盐酸中的溶解度、去离子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法
 
  10、PP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
 
  测试内容:密度、熔点、正己烷浸取法、二甲苯浸取法..
 
  11、PE,OP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
 
  测试内容:密度、正己烷浸取法、二甲苯浸取法
 
  12、PC要求.U.S.FDA CFR 21 177.1580
 
  测试内容:水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取
 
  13、PET要求U.S.FDA CFR 21 177.1630.
 
  测试内容:氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
 
  14、PS要求U.S.FDA CFR 21 177.1640
 
  测试内容:苯乙烯单体残留
 
  15、聚枫树脂(Polysulfone resin)要求U.S.FDA CFR 21 177.1655
 
  测试内容:去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法
 
  16、聚亚氨树脂(PU)要求U.S.FDA CFR 21 177.1680
 
  测试内容:耐磨测试、去离子水浸取法、8%酒精浸取法
 
  17、苯乙烯要求(Styrene block polymer)U.S.FDA CFR 21177.1810
 
  测试内容:去离子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化转变温度
 
  18、MMA、MBS要求..U.S.FDA CFR 21 177.1830
 
  19、脲醛树脂(UF)要求U.S.FDA CFR 21 177.1900
 
  20、PVC要求U.S.FDA CFR 21 175.300
 
  测试内容:去离子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM单体残留

       美国FDA认证申请流程:1.填写FDA检测申请表。2.产品寄样,根据工程师的要求来寄样。3.预计5-7工作日即可出FDA检测标准4.FDA结果出来后,打印寄出。

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