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美国FDA注册号多久下来/FDA注册哪里做?

浏览次数: | 2020-07-22 09:08

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  美国FDA注册号多久下来?美国FDA注册针对不同产品类目注册的时间有所不同,FDA注册有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别,美国FDA注册深圳亿博检测机构可以办理,下面随着小编一起来看看更多详情吧!
 
  FDA只有两种形式:一种是注册,一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做FDA注册就会有一个注册号,做FDA检测会有一个报告。FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。
 
  医疗产品FDA注册周期为1-2周(前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间)。企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为划算!
 
  食品FDA注册成功后,官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的,注册的周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。
 
  化妆品FDA注册号用途:1)化妆品上架美国亚马逊需要提交企业注册号;2)企业获得注册能提高产品知名度;化妆品FDA注册正常周期:21个工作日可加急。
 
FDA注册
 
  FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。
 
  以医疗器械510K豁免的产品为例:
 
  医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD,换算为人民币大约在3W左右,具体规费以当日货币汇率为准,每年十月份规费也会变动,费用的增减以FDA官网通知为准。
 
  企业或工厂在注册FDA前,需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求),费用800元
 
  除去规费和邓白氏编码的费用,便是由第三方检测认证机构代理的服务费,一般为5千。
 
  若是未获取510K豁免的产品,需先申请510K,申请邓白氏,再进行FDA注册,整套流程下来费用预计在6W左右。
 
  食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。
 
  以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用也就一千多元
 
  美国FDA注册号多久下来?以上就是关于美国FDA注册多久能下来的相关内容,针对不同产品做FDA注册有着不同的费用与周期,如您有相关产品需要办理美国FDA注册业务,欢迎直接来电咨询深圳亿博检测机构工作人员进行办理,我司帮助您轻松解决出口贸易壁垒!

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