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哪些产品需要欧代-欧盟授权代表需要如何申请?

浏览次数: | 2023-06-27 08:56

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  欧盟授权代表需要如何申请?可以联系我司亿博检测了解详情。“欧代”全称欧盟授权代表(European Authorized Representative),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
 
  为什么您需要欧盟授权代表?
 
  为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求:
 
  委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
 
  欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政f府和机构打交道。
 
  授权代表必须印在包装上:
 
  从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
 
  “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处:
 
  欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
 
  建立“事故防范监督系统”:
 
  欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
 
欧盟授权代表需要如何申请
 
  欧代的职责
 
  1)负责与欧盟范围内各的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作;
 
  2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查;
 
  3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书;
 
  4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧代标识及其注册地址。
 
  欧代的要求
 
  熟悉当地法规,遇到问题的时候是否能帮企业解决问题。
 
  哪些产品需要欧代
 
  产品是贴有CE认证标识的产品都需要欧代
 
  需要粘贴CE认证的产品有:
 
  玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备。除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外,所有带有CE标志的商品均受此法规约束。
 
  目前欧盟市场上绝大部分的产品都需要加贴CE标志,具体信息可详见欧盟网站:https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en
 
  如何申请欧代
 
  以下成员都可以成为欧代:
 
  ①制造商或品牌(如果是在欧盟境内成立)。
 
  ②在欧盟境内成立的进口商。
 
  ③在欧盟境内成立的授权代表,由制造商或品牌以书面形式指定为负责人。
 
  ④在欧盟境内成立的配送服务提供商。
 
  如果不指定欧代,会发生什么?
 
  1)公告机构需要先指定EC REP,然后才能颁发CE证书;
 
  2)对于投放到欧盟市场的设备,必须在产品包装上标记EC REP;
 
  3)如果不指定欧代,则产品可能会被海关扣留。

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胡玲

胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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