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眼影出口美国FDA注册怎么办理/有什么注意事项?

浏览次数: | 2020-06-09 09:42

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  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
 
  眼影色彩有蓝、青、绿、棕、茶、褐、和紫色等,其他供调色有黑、白、红和黄色等。眼影的色彩十分多样化,色彩离不开添加剂。华通威检测在此为大家介绍下有关眼影FDA认证色彩添加剂。
 
  在美国,色彩添加剂的使用受到严格管制。许多批准用于化妆品的颜色添加剂通常不被批准用于眼睛区域。包含非法颜色的化妆品的进口警报列出了几种眼部化妆品。
 
  特别关注的一种颜色添加剂是kohl。也被称为al-kahl,kajal或surma,kohl用于世界某些地方以增强眼睛的外观,但在美国尚未批准用于化妆品。科尔由重金属盐组成,如梯和铅。可能很容易认为,因为kohl在世界某些地方传统上被用作眼部化妆品,所以它必须是安全的。然而,有报道称使用kohl与儿童铅中毒有关。
 
眼影FDA注册
 
  问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
 
  答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
 
  问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
 
  答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
 
  问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
 
  答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
 
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